




印度Cipla艾思瑞是小分子化合物,已证明吡非尼酮为有效的细胞因子抑制剂,通过参与调解某些因子,抑制成纤维细胞的生物学活性,导致细胞增殖受抑,基质胶原合成减少。本品已批准用于特发性肺纤维化。
印度Cipla艾思瑞的用法用量:初始剂量200mg/次,3次/日;而后以每次200mg剂量逐渐增加,直至增加到每次600mg,3次/日为止(最好在2周内增至此剂量)。
CIPLA(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。
印度Cipla的艾思瑞治疗效果怎么样?
艾思瑞的临床试验结果显示,用于中到重度肺功能受损的受试者,对其治疗后第52周时的肺活量改变评估和第72周时的用力肺活量(FVC)改变评估,均显示较安慰剂组有明显改善。
在特发性肺纤维化患者开展了随机、双盲、安慰剂对照、伴有基础治疗、剂量探索性设计的临床试验,主要观察对患者肺功能、六分钟步行试验及生存率的影响。
结果显示在治疗12个月后,在肺氧弥散功能方面的改善显著优于安慰剂组,这对于改善此类病人的症状和生活质量方面发挥重要作用的。
印度Cipla艾思瑞较常见的不良反应为胃肠道和皮肤反应,轻到中度光敏反应,以及肝酶升高,提示吡非尼酮有潜在的肝损伤作用。因此,在用药人群需关注肝功能的监测,并根据肝功能状况及时停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077