易普利单抗是一款CTLA-4抑制剂,2011年在美国获批上市,主要用于晚期黑色素瘤的治疗。易普利单抗是一种新型的治疗晚期黑色素瘤的一线药物,能够帮助免疫系统更有效地攻击癌症,为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。今天来了解一下百时美施贵宝易普利单抗疗效怎么样?
一项临床3期试验将676名转移性黑色素瘤患者随机分为3组,易普利单抗(3mg/kg 每3周1次,共4周期)联合gp100肽疫苗组,伊匹单抗组,gp100 肽疫苗组。
研究结果显示,中位总生存时间:易普利单抗组10个月vs gp100肽疫苗组6.4个月(P<0.01) ;中位无进展生存期:易普利单抗组2.86个月vs易普利单抗联合gp100 肽疫苗组2.76个月。
然而,患者从易普利单抗的最大获益并不是中位生存期的改善,而是5年生存率从不到15%提高到了30% ,这也表明了易普利单抗发挥了一种较小的但是持久的药效。基于上述的试验结果,FDA在2011年3月,批准了易普利单抗对转移性黑色素瘤患者的治疗。
易普利单抗是临床试验证实的第一个被发现的可延长晚期黑色素瘤病人总生存期的药物,部分难治性晚期黑色素瘤病 人可对其产生持久且完全的应答。
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