抗CTLA-4单克隆抗体应能抑制抑制性信号通路,使T细胞杀伤功能得以保持,从而杀伤肿瘤细胞。临床前研究显示抗CTLA-4单抗具有抗肿瘤作用。易普利单抗是一种抗CTLA-4抗体,CTLA-4表达于T细胞表面,是第一个用于临床研究的抑制性受体靶点。今天来了解一下百时美施贵宝易普利单抗安全性如何?
EORTC 18071 III期临床试验共纳入了951 III期黑色素瘤例患者,患者随机接受易普利单抗辅助治疗或安慰剂。在2015年,经过中位随访时间为2.3年的随访后,该研究达到主要研究终点,分析结果显示,易普利单抗辅助治疗能显著提高患者的无复发生存期。随后根据该研究结果,美国食品药品监督管理局批准了易普利单抗用于III期黑色素瘤患者的辅助治疗。
目前,患者的中位随访时间达到了5.3年,数据显示,接受了易普利单抗辅助治疗的患者的死亡相对风险降低了28%,5年生存率比安慰剂组高11%。
易普利单抗容易产生免疫相关的不良反应。在中位随访期5.3年时不良反应情事件与中位随访期2.3年的不良反应事件相比,并没有增加新的不良时间。
可见易普利单抗是可以显著改善黑色素瘤患者生存期的,但是这一切都需要以正确用药、积极接受治疗为前提。当然,最终的治疗效果也会因人而异。
以上就是易普利单抗效果的内容,希望可以帮助到您!
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