瑞士诺华瑞博西利的安全性高吗
医学编辑王敏
2021-01-27 14:36
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瑞博西利kryxana是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻止一种异常蛋白质来发挥作用，这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。2017年3月13日，美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西利kryxana与芳香化酶抑制剂组合用于治疗有激素受体(HR)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。
全球医药健康行业的跨国企业诺华集团，世界三大药企之一，诺华集团拥有多元化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，并在所有领域处于世界领先位置。 瑞士诺华瑞博西利的安全性高吗？
一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心临床试验，瑞博西利kryxana用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
实验设计：研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期，既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者，以2:1随机分配接受瑞博西利kryxana+阿那曲唑或来曲唑 vs安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。主要研究终点为无进展生存期PFS，次要研究终点包括：OS、RR和安全性。分层因素包括：转移部位(内脏，骨，或其他)，既往内分泌治疗情况(AI，未接受过内分泌治疗，或其他)。
研究结果：研究达到主要研究终点，瑞博西利kryxana+阿那曲唑或来曲唑 vs安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS，28.2 个月VS14.8个月，将近延长一倍。
瑞博西利kryxana治疗效果显著，但患者不可擅自使用该药品进行治疗，接受瑞博西利进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中包括有：中性粒细胞减少/恶心/疲劳/腹泻/白细胞减少症/脱发/呕吐/便秘/头痛/背疼等等。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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