




Rydapt(米哚妥林)是瑞士诺华制药公司开发的一种口服多激酶受体抑制药。2017年5月被美国食品药品监督管理局批准上市,主要用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶-3(FLT3)突变的急性髓系白血病(AML)。该药可与传统的细胞毒性药物协同,能够在体外和体内逆转p糖蛋白介导的多重耐药性。
基于瑞士诺华Rydapt至今还未获批在国内上市,所以也就无法在国内买到所需的药品,不过在中国香港地区,患者可买到瑞士诺华Rydapt。据了解,瑞士诺华(香港版) Rydapt规格为25mg*112胶囊(4小盒),售价在62000$左右。有需要的患者可联系医伴旅进行购药。
根据作用机制和动物生殖研究结果发现,妊娠期妇女服Rydapt可能危害胎儿。动物研究表明,Rydapt有致胚胎-胎仔毒性,包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量,给予低于人用推荐剂量时,出现胎仔发育生长延迟。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在Rydapt治疗开始前7d 内,应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在Rydapt治疗期间和末次剂量后至少4个月,必须使用有效避孕措施,女性的男伴侣在Rydapt治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。
瑞士诺华公司(Novartis AG)是世界药品制造和保健品消费行业的领跑者,是在1996成立的一家跨国公司,它是由瑞士两家历史悠久的企业——汽巴-嘉基公司和山德士公司合并组成。由其生产的Rydapt质量有保证,患者可放心购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921