瑞士诺华瑞博西利的效果好吗

郭药师

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2025-01-21 09:13:34

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瑞博西利又叫瑞博西尼，是一种CDK4/6抑制剂类型的乳腺癌药物，由瑞士诺华生产。诺华是一家全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司，致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。

瑞博西利在2017年获FDA批准正式上市，与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用于初始内分泌治疗，以治疗绝经后妇女中激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的晚期或转移性乳腺癌。作为治疗乳腺癌的新药，瑞博西利上市后患者们十分关注它的治疗效果，那瑞士诺华瑞博西利的效果好吗？

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究（MONALEESA-2）评估了瑞博西利的疗效。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女，她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。患者接受瑞博西利联合来曲唑治疗（N=334）与安慰剂联合来曲唑治疗（N=334）进行治疗并比较效果。

试验结果显示，瑞博西利联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为25.3个月（95％CI：23.0, 30.3）；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的PFS为16.0个月（95％CI：13.4, 18.2）（数据截止至2017年2月1日）。瑞博西利联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5％；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8％。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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