




雷莫芦单抗是礼来制药研发生产,美国食品药品管理局(FDA)2014年4月21日宣布,人血管内皮生长因子受体2拮抗剂ramucirumab已获准用于进展期胃癌或胃食管连接部腺癌患者治疗。2014年12月12日,美国FDA批准雷莫芦单抗 联合多西紫杉醇治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),一线铂类化疗期间或之后的疾病进展。2015年4月24日,美国FDA批准雷莫芦单抗 (Ramucirumab)治疗患有转移性结直肠癌(mCRC)的患者,其在用贝伐单抗,奥沙利铂和氟嘧啶预先治疗之前或之后具有疾病进展。
该药物可作为之前接受以氟嘧啶或铂类为基础的化疗患者的单药治疗,每2周静注给药1次。 FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品办公室主任博士在声明中指出,已证实雷莫芦单抗可延长患者生命,减缓肿瘤生长,是一种新的治疗选择。 该批准令是基于一项纳入355例不能切除或转移的胃癌或胃食管结合部癌症患者的研究结果。雷莫芦单抗治疗组患者中位总生存期为5.2个月,而安慰剂组为3.8个月,风险比(HR)为0.78。雷莫芦单抗治疗组无进展生存期也优于安慰剂组,分别为2.1个月和1.3个月,具有统计学显著意义。
礼来制药的雷莫芦单抗怎么购买?
美国礼来公司(外文名Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研发为基础的医药公司,患者购买礼来制药的雷莫芦单抗可以联系海外医疗服务机构。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477