恩西地平是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂,主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。目前恩西地平还没有在国内上市。今天来了解一下美国Celgene的恩西地平疗效怎么样?
一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究分析了恩西地平的效果。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。
美国Celgene是一家创新生物制药龙头公司,主要从事研发、设计和研制治疗癌症和炎症、免疫疾病有关的药物,在全球生物制药公司市值排名第三。Celgene是国际创新生物制药企业巨头,主营业务就是从事药物的研发、生产和销售。
2016年12月,临床I/II期临床研究中发现,IDH2突变的老年AML患者中,口服单药恩西地平治疗的CR率达23%,中位疗效持续时间为8.2个月。遂决定向FDA递交NDA申请。2017年3月,FDA决定给予恩西地平优先审评。
2017年8月,恩西地平获得美国食品和药物管理局(FDA)的完全批准,用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。同时恩西地平也是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者的药物。
相关热文推荐:美国Celgene的恩西地平在哪买的到? /newsDetail/93532.html注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182