印度NATCO版厄洛替尼说明书

【药品名称】厄洛替尼，特罗凯，盐酸厄洛替尼片，Erlotinib，Tarceva

【适应证】厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

【用法用量】厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

【副作用】厄洛替尼常见的副作用有发热、皮疹、消化不良、厌食、腹泻、恶心、呕吐、便秘和腹痛、乏力、体重下降和水肿、呼吸困难、骨痛及肌痛、转氨酶升高等，由于每个患者病情及身体情况不完全相同，所以具体情况因人而异。

【注意事项】

1.厄洛替尼必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。

2.临床试验中报告了国际标准化比（INR）升高和少见的出血事件，包括胃肠道出血和非胃肠道出血，一些和同时使用了华法令有关。服用华法令或其它双香豆素类抗凝药的患者应定期监测凝血酶原时间或INR。

3.胰腺癌一线治疗 在胰腺癌试验中，53%的患者小于65岁，而47%的患者为65岁以上。年轻或老年患者之间未见有意义的安全性和药代动力学差异。因此推荐对老年患者不需要剂量调整。

4.不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。因为许多药物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼对婴儿的影响尚未研究，建议妇女使用厄洛替尼时避免哺乳。

以上为厄洛替尼说明书，请在医生指导下正确用药。