




孟加拉碧康版奥希替尼说明书
药物介绍:孟加拉碧康版奥希替尼是仿制药,因价格低,效果好而受到广泛关注,奥希替尼是第三代EGFR抑制剂,是第一个批准用于T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的突变型选择性EGFR TKI。
通用名称:奥希替尼
商品名称:泰瑞沙
其他名称:奥斯替尼,塔格瑞斯,AZD9291,Osimertinib,Tagrisso,Tagrix,Osicent
适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
用法用量:奥希替尼是一种口服药物,处方药需要在专业医生的指导下开始使用,在开始奥希替尼的治疗前首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗。 推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
奥希替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。如果漏服则应及时补服,除非下次服药时间在12小时以内。由于每个患者的身体情况不完全相同,因此对于一些患者来说可能还需要调整用药剂量,如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。
不良反应:奥希替尼在治疗中最常见的副作用为腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲毒性、口腔炎和减少胃口。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065