阿昔替尼片的主要成份是阿昔替尼,用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。2015年4月获中国食药监局(CFDA)批准上市,国内也叫英利达。
阿昔替尼的生产厂家为辉瑞制药,美国辉瑞制药是世界上最大的医药企业,已经有170年的历史了,致力于运用科学以及全球资源来改善每个生命阶段的健康状况。阿昔替尼已经在我国上市有几年的时间了,对于新确诊用药的患者来说还是非常关注它的治疗效果的,下面我们从一些试验数据中看看阿昔替尼的效果好不好吧。
JAVELIN Renal101是一项全球性,多中心,对比Avelumab联合阿昔替尼与舒尼替尼对照,用于晚期肾癌一线治疗的随机3期临床试验,该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。
该临床试验涉及886名患有先前未治疗的晚期肾细胞癌的患者,他们随机(1:1)接受药物组合或单独使用舒尼替尼。主要研究终点是PD-L1表达阳性患者的中位无进展生存期PFS与总生存期OS。
结果显示:比Avelumab联合阿昔替尼的中位无进展生存期(PFS) 为13.8个月,舒尼替尼组7.2个月;在PD-L1阳性的患者中,使用avelumab加阿昔替尼治疗的肿瘤缩小的患者比例为55.2%,舒尼替尼治疗组比例为25.5%。也就是说,组合疗法更适用于癌细胞检测为PD-L1阳性的患者。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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