美国辉瑞公司(Pfizer )是全球最大的以研发为基础的生物制药公司,总部位于美国纽约。其产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,2012年辉瑞研发的晚期肾癌治疗药物阿昔替尼在美国获批上市,2015年在我国获批上市,国内也叫英利达。
国家药监局批准阿昔替尼肾癌适应症是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:阿昔替尼可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。而接受索拉非尼治疗的患者中位PFS为4.7个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长了43%。
在AXIS研究中的细胞因子亚组,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长86%。
在安全性方面,经阿昔替尼治疗的患者,不良事件的发生率更小,安全性更高,是患者们更好的选择。
由此可见美国辉瑞阿昔替尼在临床试验中,不仅效果显著,有效延长了患者的无进展生存期,而且在安全性方面也更具优势。除了肾癌,阿昔替尼还被尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中,也有一定的疗效。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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