




阿昔替尼(英利达)临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者,2012年美国辉瑞的阿昔替尼在美国获批上市,2015年进入我国,并且纳入医保范围。阿昔替尼在我国上市后,对于患者们来说最关注的还是它的治疗效果。
美国辉瑞阿昔替尼治疗效果好吗?
阿昔替尼获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,阿昔替尼组和多吉美组。结果显示,阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
国家药监局批准阿昔替尼肾癌适应症是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:阿昔替尼可显著延长无进展生存期(PFS),阿昔替尼与索拉非尼组相比为6.7个月 VS 4.7个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长了43%。在安全性方面,经阿昔替尼治疗的患者,不良事件的发生率更小,安全性更高,患者更易耐受。
美国辉瑞公司创建于1849年,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞生产的阿昔替尼在肾癌患者的治疗中发挥了显著的效果,是肾癌患者不错的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324