




索拉非尼(多吉美,Sorafenib)是一种口服的多激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞的生长,从而达到延长患者的生存期和提高患者生活质量的目的。2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。
索拉非尼由德国拜耳公司研制生产,1899年,拜耳获得了阿司匹林的注册商标,该商标后成为全世界使用最广泛、知名度最高的药品品牌,被人们称为"世纪之药"。在全球,拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2019财年,拜耳的员工人数约为103,824名,销售额为435亿欧$,研究开发投入为53亿欧$。
索拉非尼是一种靶向肿瘤细胞中的蛋白质并阻止癌细胞生长的药物可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
德国拜耳索拉非尼的服用方法是:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×200mg)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。
索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923