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美国生产的贝美替尼图片及介绍

郭药师
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2025-01-20 20:04:29
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美国生产的贝美替尼介绍:美国生产的贝美替尼是一种口服小分子丝裂原活化的细胞外信号调节激酶(mitogen-activated extracellular signal-regulated kinase,MEK)抑制药。 Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合恩考芬尼获得FDA批准用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤。

美国生产的贝美替尼图片:

临床试验评估了比美替尼(贝美替尼)联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。试验招募的577名患者随机分配在联合治疗组与接受维莫非尼组的383名患者。在比美替尼(贝美替尼)联合恩考芬尼治疗组与接受维莫非尼组的383名患者,结果显示,贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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