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美国生产的贝美替尼用法用量

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郭药师
2025-01-20 05:05:04
已帮助: 576人

Array BioPharma Inc.是一家生物制药公司,专注于靶向小分子药物的发现,开发和商业化,以治疗患有癌症的患者。贝美替尼是Array BioPharma 生产的治疗黑色毒瘤的药物,目前还没有在国内上市,美国生产的贝美替尼用法用量是多少?

美国产的贝美替尼为口服45 mg,每天2次,间隔12 h,是否在进食时服药均可。贝美替尼(比美替尼)不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。

贝美替尼口服给药≥50%剂量被吸收,达到tmmax的中位数为1.6 h。健康受试者进食高脂、高热餐时,约627 J来自蛋白质,1463 J来自碳水化合物,2090 J来自脂肪,同时单次服比米替尼45 mg,AUC不受影响。贝美替尼因不良反应调整剂量:若恩考芬尼永久终止用药,贝美替尼也无需继续服用。因不良反应减少推荐剂量:首次减少剂量为30 mg,每天2次;后续调整剂量,若不能耐受30 mg,每天2次的剂量,应永久终止用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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