雷帕鸣sirolimus适用于接受肾移植的患者以预防器官排斥,1999年在美国获批上市,目前雷帕鸣sirolimus原研药也已经在我国上市,建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。雷帕鸣sirolimus的治疗应在移植后尽早开始,对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。口服,每日一次。
印度Biocon是印度三大的生物科技公司之一,其目标是实现卫生公平。4项全球业务包括仿制药、生物仿制药、研究服务和新型生物制剂。印度Biocon生产的雷帕鸣仿制药在药物成分、用法用量等方面都是和原研药相同的,在治疗效果上也相差无几。
印度Biocon的雷帕鸣治疗效果:在临床试验中,患者使用雷帕鸣有效降低了器官排斥的风险,使患者的生存期延长。
印度Biocon的雷帕鸣sirolimus的作用和原研药相同,通过影响独特的细胞信号传导途径来抑制机体免疫功能。雷帕鸣sirolimus与FK506在体内共用相同的受体,即FK506 免疫结合蛋白( FKBP ) ,雷帕鸣sirolimus与FKBP 结合后,一方面通过抑制70- KSU6 激酶(p7) 的激活,使核糖体40S 亚单位S6 蛋白不能磷酸化g7影响蛋白质的合成;另一方面通过抑制细胞周期蛋白(Cyclin ) D2,D3 和细胞周期依赖性激酶即cdk4, cdk6 的表达和Cyclin E- cdk2 复合物的激活使细胞停滞干GI 中晚期,不能继续增殖。
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