2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。奥希替尼获批来自于一项名为FLAURA的3期临床研究,研究纳入来自30个国家的556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者,评价奥希替尼或者标准一线治疗(厄洛替尼、吉非替尼)的有效性和安全性。
结果显示,与第一代EGFR-TKI(吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼)相比,奥希替尼组中位无进展生存时间(mPFS)更长(18.9vs10.2个月),刷新了既往所有一线治疗的记录,使疾病进展或死亡风险显著降低 54%,并对脑转移的患者有效。奥希替尼组客观有效率(ORR)高达80%,在治疗后 1 年,奥希替尼组仍有64%的患者持续有效。奥希替尼是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。奥希替尼治疗肺癌效果非常显著,受到很多肺癌患者的青睐。
目前AZD9291仿制药已经获批上市,由孟加拉碧康制药生产,碧康制药股份有限公司是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,孟加拉碧康AZD9291购买渠道有哪些?
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