




靶向药维奈托克(venetoclax)又名维奈克拉,是全球首款BCL-2(B淋巴细胞瘤-2基因)抑制剂。目前维奈托克已在全球50多个国家/地区上市,被批准用于治疗:成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);成人急性髓系白血病(AML)。
老挝东盟的维奈托克对白血病有效果吗?维奈托克可在不适合接受化疗的老年急性髓性白血病患者中产生快速和持久的应答。高缓解率、低早期死亡率以及快速、持久的缓解令维奈托克成为老年急性髓性白血病患者的一种新的治疗选择。老挝东盟的维奈托克属于仿制药,老挝东盟制药专注于生产符合全球标准的廉价特效药物,药效与原研药一致。
维奈托克的有效性已得到多项临床研究的证实。VIALE-A研究是一项重要的全球III期临床试验,比较了维奈托克联合阿扎胞苷(AZA)与AZA单药,一线治疗不适合接受强烈化疗AML患者的有效性和安全性。与AZA单药相比,维奈托克联合AZA将AML患者的中位生存期提高了50%(14.7个月 vs 9.6个月)。在疾病缓解方面,维奈托克联合AZA的复合完全缓解率达66.4%,显著高于AZA单药组(28.3%);而且,与AZA单药相比,维奈托克联合AZA组达到首次复合完全缓解的中位时间明显更短(1.3个月 vs 2.8个月),缓解持续时间更长(17.5个月 vs 13.4个月)。维奈托克早期Ib期试验的长期随访数据也同样令人瞩目,结果显示,维奈托克联合AZA治疗组中约71.4%的患者达到缓解,且完全缓解患者的中位总生存期长达40.3个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573