维加特是什么药？

郭药师

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2025-08-19 11:04:38

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维加特（尼达尼布，Nintedanib）是一种小分子多受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶抑制剂，美国食品和药物管理局（FDA）于2014年10月15日批准了尼达尼布对于特发性肺纤维化的治疗。老挝东盟的维加特是什么药？老挝东盟的维加特是仿制药，生产过程和药效与原研药一致。

特发性肺纤维化是一种病因不明，以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病，是最为常见的特发性间质性肺炎。目前尚无预防方法或除肺移植外国际公认的有确切疗效的治疗方法。该在全球范围的患病率达到14-43例/每100000人。据此估算我国现有的特发性肺纤维化患者在60万人左右。

维加特是全球首个且目前唯一获批，用于治疗进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的药物。是迄今唯一经III期临床试验证实可显著延缓进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）这类表型患者肺功能下降的抗纤维化治疗药物，可使患者肺功能年下降率减缓57%。这是继特发性肺纤维化（IPF）及系统性硬化病相关性间质性肺疾病（SSc-ILD）之后，维加特在中国获批的第三个适应症，标志着维加特在抗纤维化治疗领域取得新的突破。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年10月11日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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