纳武单抗显著改善恶性间皮瘤患者总生存期和无进展生存期

在III期CONFIRM试验中，单药纳武单抗（Opdivo，nivolumab）治疗使复发性恶性间皮瘤患者总生存期和无进展生存期均得到显著改善。

Fennell博士说，"CONFIRM达到了其共同主要终点，即在复发性恶性间皮瘤中，纳武单抗与安慰剂的总生存期和无进展生存期得到改善。纳武单抗治疗是一种安全有效的治疗方法，应该被认为是一种新的治疗选择。"

CONFIRM试验详情

研究者主导的安慰剂对照随机III期CONFIRM试验涉及英国的24个中心。试验招募了332名既往治疗过的、不可切除性间皮瘤患者，随机分配接受纳武单抗（n = 221）或安慰剂（n = 111）。参与者按上皮样与非上皮样组织学进行分类。主要终点是研究者评估的无进展生存期和总生存期。

总体生存数据尚不成熟，但使用纳武单抗的生存时间明显更长：使用纳武单抗的中位总生存期为9.2个月，而使用安慰剂的中位总生存期为6.6个月。

与安慰剂相比，研究者评估纳武单抗组的无进展生存期（PFS）也更长：中位PFS分别为3.0和1.8个月。

12个月时，纳武单抗与安慰剂组的总体生存率分别为39.5%和26.9%，无进展生存率分别为14.5%与4.9%。

在上皮样亚型患者中观察到显著的临床获益，但在无上皮样亚型患者中没有观察到显著的临床获益，Fennell博士表示，这可能是由于后一个队列中的患者数量较少（n = 39）。

使用Dako 22C3肿瘤比例评分（TPS）评估234个肿瘤块中PD-L1的表达水平，发现34%的患者PD-L1 TPS≥1%。研究人员发现这种表达水平与总生存率之间没有关联。PD-L1阳性组和PD-L1阴性组总生存率的危险比分别为0.95（P=0.864）和0.74（P=0.115）。

分别有45%的纳武单抗组患者和42%的安慰剂组患者报告了3-4级不良事件;严重不良事件分别有36%和39%。 与严重不良事件有关的死亡率分别为.6%和5.3%。

参考资料：Nivolumab Monotherapy Improves Survival in Patients With Relapsed Malignant Mesothelioma