




2019年8月31日,中国药监局网站传出重磅消息,批准了靶向药泰瑞沙用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗!泰瑞沙应该算是最近上市的进口抗癌药中,名气最大,对中国患者影响最大的药物之一。主要因为它针对的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,在中国特别的多,远远多于欧美!因此,很多人说,这是欧美制药企业为中国患者定制的新药。
泰瑞沙不是第一次在中国上市,它2015年11月在美国被批准,2017年3月在中国获批,成为有史以来进入国内最快的进口抗癌新药。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。任何一个好的抗癌药,终极目标都是成为一线治疗!最主要的原因,是接受一线治疗的患者数量远比二线多。据统计,在二线治疗情况下,5位携带EGFR敏感突变的患者中,只有1位最终用上了泰瑞沙。现在它成了一线治疗,那意味着5位患者或许都能用上这个药。
泰瑞沙在国内的售价并不亲民。2017年,阿斯利康泰瑞沙在中国上市,上市之后的价格是51000$每盒,一盒可以供患者服用一个月;2018年10月,泰瑞沙正式纳入中国乙类医保报销范围,报销后的价格是13500$一盒。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康泰瑞沙性价比极高,非常适合患者长期使用,但是由于政策原因,碧康泰瑞沙无法进口到国内,因此国内价格并不存在。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065