




肺癌患者对靶向药物的耐药性是个痛点。EGFR突变肺癌患者服用1代靶向药物后,通常有非常好的效果。但几乎无一例外会出现耐药。在以往,他们唯一的选择就是化疗,由于副作用的限制,效果有限,他们急需新药。CFDA当然知道这一点,因此,当疗效很好的泰瑞沙闪亮登场后,他们是一路绿灯。对于中国,这个药意义独特。CFDA之所以这么积极,是因为中国患者最需要它。在中国,泰瑞沙赶上了CFDA药品审评审批制度改革的东风,被纳入CFDA的优先审评程序。从1期临床开始,泰瑞沙就一路展示优秀的疗效,通常90%左右患者肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,这个药的毒副作用比化疗小很多,非常可控。高效,安全,同时具备这俩特性的抗癌药极少。所以,在2期试验再次证明效果后,FDA为了让患者尽快用上这个药,就迫不及待地批准它上市了。
碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康泰瑞沙无论是适应症和用法用量还是有效性和安全性都和泰瑞沙原研药保持一致,且性价比极高,非常适合患者 长期使用。国内患者可以亲自去孟加拉购买碧康泰瑞沙,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065