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普纳替尼有什么风险吗?

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医学编辑小郑
2022-10-26 14:52
已帮助: 282人

普纳替尼用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph +)急性淋巴细胞白血病(ALL)的口服药物,在临床治疗中效果比较可观。

专家提醒广大患者服用普纳替尼治疗疾病一定要知道它的风险评估。

普纳替尼

普纳替尼加速审批还不到 1 年的时间(2013 年 10 月 31 日),FDA 宣布鉴于普纳替尼“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,要求生产商停止其销售和推广,这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。

2013年12月20日,由于普纳替尼为T315I基因突变型慢性粒细胞白血病患者的唯一选择,故FDA在对其进行了风险效益评估,限制了适应证、添加了黑框警示与治疗相关的动脉血栓形成和肝脏毒性风险,在安全监控下再次批准其上市。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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