普纳替尼有什么风险吗？

普纳替尼用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph +)急性淋巴细胞白血病(ALL)的口服药物，在临床治疗中效果比较可观。

专家提醒广大患者服用普纳替尼治疗疾病一定要知道它的风险评估。

普纳替尼加速审批还不到 1 年的时间（2013 年 10 月 31 日），FDA 宣布鉴于普纳替尼“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险，要求生产商停止其销售和推广，这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。

2013年12月20日，由于普纳替尼为T315I基因突变型慢性粒细胞白血病患者的唯一选择，故FDA在对其进行了风险效益评估，限制了适应证、添加了黑框警示与治疗相关的动脉血栓形成和肝脏毒性风险，在安全监控下再次批准其上市。