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普纳替尼有什么风险吗?

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郭药师
2025-01-21 16:11:19
已帮助: 655人

普纳替尼用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph +)急性淋巴细胞白血病(ALL)的口服药物,在临床治疗中效果比较可观。

专家提醒广大患者服用普纳替尼治疗疾病一定要知道它的风险评估。

普纳替尼加速审批还不到 1 年的时间(2013 年 10 月 31 日),FDA 宣布鉴于普纳替尼“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,要求生产商停止其销售和推广,这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。

2013年12月20日,由于普纳替尼为T315I基因突变型慢性粒细胞白血病患者的唯一选择,故FDA在对其进行了风险效益评估,限制了适应证、添加了黑框警示与治疗相关的动脉血栓形成和肝脏毒性风险,在安全监控下再次批准其上市。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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