




印度NATCO的Imatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要通过阻断bcr/abl融合基因和干细胞因子受体的磷酸化过程,阻止Ph白血病细胞的增殖,促进其凋亡而发挥治疗作用。
印度Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比。NATCO现有员工2500人左右,2012年度净利润为59 Rs. Cr,营收532 Rs. Cr. 印度第十大制药公司是Ipca Labs,2012年度净利润为280 Rs. Cr. 由此可知NATCO在印度制药公司的大概地位。
印度NATCO的Imatinib适应症:
1、用于治疗不能切除和/或发生转移的胃肠间质瘤成人患者。
2、用于C-Kit(CD117)阳性胃肠间质瘤手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。
3、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;
4、用于联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者;
5、用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者;
6、用于治疗嗜酸粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合基因的成年患者;
7、用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588