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抗癌药罗氏美罗华来自瑞士吗

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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抗癌药罗氏美罗华来自瑞士吗?美罗华也就是利妥昔单抗(Ristova),是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。1997年美罗华首次在美国获批上市,原研药生产厂家是罗氏集团,始创于1896年,总部位于瑞士巴塞尔。

罗氏集团在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案 。药品和诊断是罗氏的两大核心业务。在2000年的时候罗氏的美罗华就在我国获批上市,为国内淋巴瘤患者的治疗带来了新的选择。

2019年在我国最新批准用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

CLL8是探究美罗华治疗效果的关键性Ⅲ期临床研究,试验结果表明,患者接受美罗华联合化疗作为一线治疗的平均无进展生存期为40个月,而仅接受化疗的患者平均仅32个月。美罗华的使用有效延长了患者的生存时长。德国科隆大学迈克尔哈莱克(Michael Hallek)教授表示:CLL8研究数据表明,使用美罗华联合化疗有可能成为标准的白血病治疗方案。

瑞士罗氏的抗癌药美罗华已经在全球越来越多的国家上市,如果您有购买需求,可以咨询医伴旅客服了解价格比较低的版本,我们将保证协助您买到质优价廉的美罗华。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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