美国迈兰吉三代治疗效果怎么样？

吉三代（丙通沙，Epclusa）是一款用于治疗成人基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV）感染的药品，该药于2016年6月28日的时候就已经获得FDA批准上市。无肝硬化或肝硬化代偿期( Child-Pugh A级）患者单用吉三代治疗12周，肝硬化失代偿期(Child-Pugh B或C级）患者则联合利巴韦林进行治疗。

4个国际3期临床试验研究中,1035例无肝硬化或肝硬化代偿期基因1-6型慢性HCV感染患者接受12周吉三代的治疗。267例肝硬化失代偿期( Child-Pugh B级）的基因1-6型HCV感染患者接受12周吉三代治疗联合或不联合利巴韦林,或24周吉三代治疗。这些研究的主要终点为持续的病毒学应答（ SVR12)。

吉三代治疗12周的1035例患者中，1015例( 98%）获得SVR12。Epclusa联合利巴韦林治疗12周的肝硬化失代偿期患者94%获得SVR12，较接受Epclusa单药治疗12周或24周的患者获得更高的SVR12，后两者分别为83%和86%获得SVR12。

头痛和乏力是接受Epclusa治疗HCV感染者最常见的不良反应( ≥10%)，在安慰剂治疗组患者中这些不良反应有相似或更高的发生率。Epclusa 联合利巴韦林治疗的87例肝硬化失代偿期患者，乏力、贫血、眩晕、头痛、失眠、腹泻是最常见的不良反应(≥10%)。美国迈兰是全球及美国的第三大仿制药公司，由其生产的吉三代治疗效果与原研药无异，患者可放心使用。

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