




罗氏美罗华是瑞士进口药吗?
美罗华由瑞士罗氏研发生产的药物。罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者。
2000年4月,美罗华获得国家药品监督管理总局(NMPA)的批准正式在国内上市,该药在临床中主要与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
临床上美罗华Ristova可用于治疗复发或耐药的滤泡性中央性淋巴瘤,与CHOP方案联合应用治疗CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。美罗华Ristova与氟达拉滨和环磷酰胺组成FCR方案,用于慢性淋巴细胞性白血病的治疗,是目前治疗慢性淋巴细胞性白血病效果最好的方案。另外,美罗华Ristova还用于免疫性血小板减少性紫癜的治疗。
类风湿性关节炎患者合用美罗华Ristova和甲氨蝶呤时,美罗华Ristova的药代动力学不会受到甲氨蝶呤的影响。具有人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)效价的患者在使用其它诊断或治疗性单克隆抗体治疗时可能发生过敏或超敏反应。因此,患者不可擅自使用该药品进行治疗。患者在接受美罗华Ristova治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705