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美国礼来制药的塞尔帕替尼效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 07:39:41
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美国礼来塞尔帕替尼用于治疗:

1、转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;

2、需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;

3、需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。

礼来重返中国十余年来,迈着坚定的步伐,在中国的改革大潮中稳步前进,已成为业界增长速度最快的制药公司之一。在全国拥有一家独资企业:礼来苏州制药有限公司,30家办事机构,员工逾3000人,并与中国科研机构联合进行合成化学研究。

美国礼来制药的塞尔帕替尼治疗效果好吗?

非小细胞肺癌组:对于105例经过至少三种全身性治疗的晚期患者,总的客观缓解率(ORR)能达到64%,其中81%的患者持续应答≥6个月。

甲状腺髓样癌组:143例是既往接受过卡博替尼,凡德他尼(vandetanib)治疗的非常晚期的55位患者中,客观缓解率(ORR)为69%,有76%的患者持续缓解时间≥6个月。

甲状腺组:8例只接受过放射性碘治疗的患者使用塞尔帕替尼的客观缓解率(ORR)竟然高达100%,75%患者持续缓解时间至少6个月。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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