辉瑞吉妥珠单抗说明书

辉瑞吉妥珠单抗说明书

药品名称：吉妥珠单抗

药品别名：gemtuzumab ozogamicin，MYLOTARG

研发公司：辉瑞

型号规格：4.5mg/vial

【功能与主治】2017年9月，辉瑞（Pfizer）公司宣布，其新药Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。

【用法用量】辉瑞吉妥珠单抗用法用量为：对于新诊断CD33阳性AML急性髓性白血病来说，在为其注射吉妥单抗前需经历一个诱导周期，即在第一天、第四天以及第七天，将该药物与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，3 mg /m² 静脉输注（最多用量一小瓶5 mg）；对于需要第二次诱导循环的患者，不要在第二次诱导循环期间给予吉妥珠单抗；在之后的周期治疗中，第一天需静脉注射3 mg /m²（最多用量一小瓶5 mg），联合柔红霉素和阿糖胞苷使用。

对于复发或难治性CD33阳性AML患者而言，在为其注射吉妥单抗时，同样需药注意在第一天、第四天以及第七天，静脉注射3 mg /m²，7天为一个周期进行持续治疗。在使用吉妥珠单抗（gemtuzumab）单药治疗时，其治疗过程包括1个诱导周期和最多8个循环的后续治疗。

【不良反应】辉瑞吉妥珠单抗常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。

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