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辉瑞吉妥珠单抗保存条件

郭药师
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2024-12-26 11:21:04
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吉妥珠单抗(gemtuzumab)是由美国辉瑞公司研发生产的一种药物,最早于2000年获批在美国上市,后来因为其疗效和安全性有待进一步验证,便暂时退出市场,后又在2017年重新获批再度上市,给广大的白血病患者带来了新的治疗希望和选择。

吉妥珠单抗的成年人推荐剂量为9mg/㎡,采用外周静脉或者中心静脉输注2h,14d后重复给药一次,共使用2次。在使用药品前后,患者一定要妥善保存辉瑞吉妥珠单抗,以防其药效失效,无法从中持续获益。一般情况下,患者用药前和用药后只需将辉瑞吉妥珠单抗放置在常温、干燥处储存即可。

美国辉瑞在华累计投资超过10亿美元,并在大连、苏州、无锡等地设立了4家先进的生产设施,分别生产药品、健康药物等。其所生产的白血病治疗药吉妥珠单抗疗效明显,患者可放心购买和使用。

但是在用药期间,患者仍需注意:在注射吉妥珠单抗过程中及注射后24h内可能发生致命的输液相关反应。输液相关反应的症状包括发热,寒战,低血压,心动过速,缺氧和呼吸衰竭。在吉妥珠单抗(gemtuzumab)输液之前需要进行预先给药,在输液期间应频繁监测患者生命体征。对于出现输液相关反应的患者,尤其是呼吸困难,支气管痉挛或低血压等症状时应立即中断输液。在输液结束后仍需对患者进行监测至少1h,直到无症状出现或症状完全消失。对于治疗出现过敏反应症状的患者,如出现严重的呼吸系统症状或临床上显著的低血压应停止使用吉妥珠单抗

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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