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Acalabrutinib可用于治疗什么病症?

郭药师
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2025-08-14 14:42:10
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Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种细胞内的蛋白,在恶性B细胞中可能存在过度表达的现象。Acalabrutinib是一种BTK抑制剂,能够阻断BCR信号,并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。孟加拉耀品国际的Acalabrutinib,药剂成分、药效、质量等与原研药一致,孟加拉耀品国际的Acalabrutinib可用于治疗什么病症?

孟加拉耀品国际的Acalabrutinib可用于治疗:(1)慢性淋巴细胞白血病 (CLL) ;(2)小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL);(3)用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。

临床数据不仅表明了Acalabrutinib的安全性,也证实了其能为初治、复发或难治性的患者提供有意义的、长期的临床益处,为患者提供治疗新选择。套细胞淋巴瘤是一种治疗难度极大的淋巴瘤亚型,一方面体现在套细胞淋巴瘤生长快速,且多数的患者在确诊时已处于三期,肿瘤细胞扩散至淋巴结、骨髓、脾脏等器官,预后较差。在一项124名接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤患者参加的单臂试验中,验证了Acalabrutinib的疗效。这些患者接受了每天2次,每次100mg的Acalabrutinib口服,直至产生耐药或是不良反应不能耐受。经过治疗,这些患者中有40%的患者获得了完全缓解(CR),41%的患者获得了部分缓解(PR),总体缓解率达到81%。试验结果体现的积极数据,是Acalabrutinib获批上市的基本依据,并被FDA授予Acalabrutinib此适应症的孤儿病称号。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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