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注射辉瑞吉妥珠单抗的注意事项

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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吉妥珠单抗(gemtuzumab)于2017年获得美国FDA的批准正式上市,其适应症主要有:用来治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病。 

辉瑞制药有限公司(PFIZER)创建于1849年,是一家以研发为基础的生物制药公司。早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司,后来才慢慢向生物制药公司转变,其研发生产的吉妥珠单抗(gemtuzumab)总体疗效显著,用药相对安全。而为了能够有效避免一些不良事件的发生,患者在 注射辉瑞吉妥珠单抗期间则需注意:

部分使用吉妥珠单抗作为单一药物或联合化疗方案的患者出现了肝中毒,包括危及生命甚至致命的不良事件。不同试验分析表明,单独给予高剂量吉妥珠单抗治疗的成年患者、治疗前有中度或重度肝损伤的患者、接受HSCT后使用吉妥珠单抗治疗的患者以及接受吉妥珠单抗治疗后进行HSCT的患者发生静脉阻塞性肝病(VOD)的风险更高。

由于存在VOD的风险,在每次注射吉妥珠单抗之前需评估患者谷丙转氨酶(ALT),谷草转氨酶(AST),总胆红素和碱性磷酸酶情况。吉妥珠单抗治疗后,需监测患者是否存在发生VOD的体征和症状。对于发生肝功能异常的患者,建议频繁地监测肝功能。对于进行HSCT的患者,需要在术后经常对肝功能进行检查。若患者出现肝中毒的症状应中断吉妥珠单抗(吉妥单抗)的使用。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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