美国Celgene的idhifa副作用有哪些？
郭药师
2025-01-20 19:14:09
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idhifa是美国已批准的口服IDH2抑制剂，用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性（R/R）AML成年患者。在临床研究中，idhifa可将细胞内2-HG降低至正常水平，并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。患者在服用美国Celgene的idhifa时，可能会产生不同程度的副作用，主要包括：
一、idhifa> 10%的副作用：总胆红素增加(81%)、钙减少(74%)、恶心(50%)、腹泻(43%)、钾含量下降(41%)、呕吐(34%)、食欲下降(34%)、磷减少(27%)、总胆红素升高3级(15%)、钾降低3级(15%)、分化综合征(14%)、非传染性白细胞增多症(12%)；
二、idhifa出现1-10%的副作用：肺水肿(≤10%)、急性呼吸窘迫综合征(≤10%)、腹泻3级及以上(8%)、钙减少3级及以上(8%);磷减少3级及以上(8%)、分化综合征3级及以上(7%)、非感染性白细胞增多症3级及以上(6%)、肿瘤溶解综合征3级及以上(6%)、恶心3级及以上(5%)、呕吐3级及以上(4%)、食欲下降3级及以上(4%)。
如果患者在接受美国Celgene的idhifa治疗期间，出现了以上任何反应症状，都应当第一时间联系医务人员，切莫自作主张减药停药，以免耽误病情。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
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上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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