




印度NATCO的Pomalyst中文说明书
适应症:Pomalyst适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米,对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
用法用量:第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。
副作用:Pomalyst的常见副作用包括:疲劳和虚弱、低白细胞计数、贫血、便秘、恶心、呕吐、腹泻、呼吸急促、上呼吸道感染、发热、四肢肿胀、畏寒、肌肉痉挛、关节疼痛、肺炎、食欲不振、咳嗽、流鼻血、头晕、肢体麻木和刺痛、头痛、皮疹、瘙痒、焦虑。
特殊人群用药:妊娠:治疗期间如果妊娠,立即停药,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。
哺乳母亲:泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌尚属未知。Pomalyst在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。由于许多药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现Pomalyst所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。
儿科用药:Pomalyst在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。老年用药:Pomalyst剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956