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罗氏valcyte在国内获批上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 14:38:26
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2001年5月经美国FDA批准上市,罗氏valcyte临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,万赛维(valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维(valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。

罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者;是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。罗氏valcyte在国内获批上市了吗?

罗氏valcyte已经在国内获批上市,2006年,盐酸缬更昔洛韦片(valcyte)在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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