




罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的。美国基因泰克公司(Genentech)是罗氏集团的全资子公司。2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维(valcyte、盐酸缬更昔洛韦片)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
研究探讨盐酸缬更昔洛韦片用于治疗巨细胞病毒视网膜炎的效果,临床工作者为此做了相关的研究。在临床研究中入组了148名患有CMV视网膜炎的患者,通过分离出的多形核白细胞(PMNL)进行CMV的基因分型,结果显示在用盐酸缬更昔洛韦片治疗3,6,12和18个月后分别有2.2%,6.5%,12.8%和15.3%发生了UL97变异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304