CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机III期临床试验,正在评估纳武利尤单抗+易普利单抗(伊匹单抗)双重免疫疗法一线治疗MPM的疗效和安全性,并与化疗(培美曲塞+顺铂或卡铂)进行比较。该研究中,Opdivo每两周一次给药3mg/kg,Yervoy每六周一次给药1mg/kg。研究的主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)以及根据PD-L1表达水平的疗效测量结果。
结果显示,根据独立数据监测委员会(IDMC)开展的一项预先指定的中期分析,与化疗(培美曲塞+顺铂或卡铂)相比,纳武利尤单抗+伊匹单抗 联合用药显著延长了OS,数据具有统计学意义和临床意义。该试验中观察到的纳武利尤单抗+伊匹单抗 联合用药的安全性与该组合已知的安全性一致。
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