




吡非尼酮是治疗肺纤维化(IPF)的药物,目前治疗肺纤维化治疗药物很少,吡非尼酮是最早上市的一款,到目前仍是肺纤维化治疗的首选。综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用吡非尼酮12个月后,具有延长无进展生存期、延缓FVC(肺功能主要指标)下降、降低死亡风险的作用。 吡非尼酮最常见的适应症是用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,但是除此之外,吡非尼酮还有其他适应症:1. 特发性肺纤维化变性。2.肝纤维化。3.肾纤维化疾病。4.多发性硬化症。5.心肌组织纤维化。6.肿瘤性疾病:神经纤维瘤、子宫平滑肌瘤、恶性胶质瘤。7.器官移植后纤维化的预防。8.类风湿性关节炎。
吡非尼酮算起来历史也够悠久了,上世纪70年纪就发现了此药。2008年由日本盐野义制药首发上市。2010年印度最大的制药公司之一CIPLA公司推出了吡非尼酮仿制药,一经上市由于广受好评。2011年,欧洲药监局也批准了吡非尼酮的上市。2013年,我国由北京康蒂尼(GNI集团)引入了吡非尼酮。2014年,美国FDA经过反复验证后,批准吡非尼酮的上市。
CIPLA(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。印度Cipla的吡非尼酮因其极高的性价比被越来越多的患者所选择,购买方法有二:亲自去印度大型医院或药房购买;通过国内专业的海外医疗服务机构邮寄到家。值得一提的是,药品这种关乎性命的产品,千万不要通过代购购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077