瑞博西林作为激酶抑制剂,它主要通过调节细胞周期发挥抗肿瘤的作用,具有抗多种肿瘤的活性。2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林与芳香化酶抑制剂组合用于治疗有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。那么,诺华瑞博西林效果怎么样?
一项3期MONALEESA-7临床试验的结果:瑞博西林联合内分泌疗法治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性绝经前妇女晚期乳腺癌,42个月时的总生存率(OS)达到70.2%,而对照组的总生存率预计为46.0%,即内分泌疗法结合安慰剂治疗。
这项临床试验发布在2019年ASCO大会上,联合用药组42个月无进展生存率为54.6%,安慰剂组为37.8%。这意味着在内分泌治疗中加入CDK4/6抑制剂后,死亡风险降低了29%,进展风险降低了31%。
瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。
MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女,患者接受瑞博西林或安慰剂联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI,n=495)或他莫昔芬(n=177),选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。在42个月的分析中,安慰剂组与瑞博西林组的中位OS为40.9个月VS无法估计,中位PFS为13.0个月 VS 23.8个月。瑞博西林治疗组的效果更加显著。
瑞博西林是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。在体内试验中,瑞博西林单独使用能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。
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