




瑞博西林与芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性/HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌。瑞博西林是继辉瑞Ibrance之后全球第二个上市的CDK4/6抑制剂。那么,瑞士诺华瑞博西林治疗乳腺癌效果如何?
在目前的试验中,瑞博西林治疗期间患者的生活质量非常高,这对晚期癌症患者非常重要。作为一线治疗药物,与来曲唑联合治疗组和安慰剂联合对照组相比,可降低疾病进展或死亡的风险,并显著延长所有患者组9.3个月无进展生存期。
临床研究表明,接受瑞博西林治疗的女性的寿命将会延长,甚至更长,中位数生存期是24个月,而不是13个月。然而,不管使用哪种激素疗法,用瑞博西尼治疗的妇女的无进展生存率大致相同。研究人员表示,在正常情况下,很难显示HR+和HER2疾病的整体生存优势,因为这些患者在疾病的后期会使用各种治疗方法。
瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。
MONALEESA-2研究为一项Ⅲ期临床试验,招募了668例绝经后、未经治疗的女性乳腺癌患者。患者分为两组,分别接受瑞博西林联合来曲唑治疗和来曲唑单药治疗。结果表明,瑞博西林联合来曲唑治疗相比于来曲唑单药治疗能减少44%的疾病进展及患者死亡风险。
基于MONALEESA-2研究的结果,瑞博西林获得FDA批准,用于联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092