美国礼来制药的雷莫芦单抗保存条件

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美国礼来制药的雷莫芦单抗保存条件

郭药师

2024-12-05 14:27:17

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雷莫芦单抗（Ramucirumab）是美国礼来制药研发的一款VEGF类靶向药，是一种全人源单克隆抗体，靶点是血管内皮生长因子受体2（VEGFR2），其抗癌机制与贝伐珠单抗类似，都是通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖与扩散。

雷莫芦单抗的治疗效果不错，雷莫芦单抗适用于：（1）胃癌或胃食管结合部腺癌，单独给药或者与紫杉醇联用，用于治疗晚期或转移性胃癌及胃食管结合处胃腺癌，且患者在接受氟嘧啶化疗或铂化疗后疾病依然进展。（2）非小细胞肺癌，与多西他赛联用，用于治疗铂化疗后疾病依然有进展的转移性非小细胞肺癌的患者。（3）直肠结肠癌，与伊立替康方案联用，用于治疗在既往接受贝伐珠单抗、奥沙利铂和一种氟嘧啶类药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌患者。

美国礼来制药的雷莫芦单抗保存条件为：（1）贮存：用前贮存小瓶冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。保存小瓶在纸盒内为避光保护。不要冻结和摇晃小瓶。（2）稀释：对雷莫芦单抗产品在0.9%氯化钠中稀释，曾证实在2°C至8°C(36°F至6°F)化学和物理稳定性至24小时或室温4小时(低于25°C[77°F])。稀释后24小时内给药，产品不要冻结和摇晃。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477