




雷莫芦单抗(Ramucirumab)于2014年4月21日获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,联合化疗药物,用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌、转移非小细胞肺癌和结直肠癌。美国礼来公司(Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研发为基础的医药公司,创立于1876年,总部位于美国印地安那州,已成为全球十大制药企业之一。那么美国礼来制药的雷莫芦单抗对肺癌有多大效果?
最新消息显示,2020年05月29日,礼来宣布,美国FDA已批准雷莫芦单抗联合厄洛替尼(erlotinib),一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在临床试验中,与安慰剂+厄洛替尼治疗组相比,雷莫芦单抗+厄洛替尼治疗组疾病无进展生存期(PFS)延长7个月,中位PFS为19.4个月vs12.4个月,具有统计学意义和临床意义的改善。 美国FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品办公室主任RichardPazdur博士在声明中指出,已证实雷莫芦单抗可延长患者生命,减缓肿瘤生长,是一种新的治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477