




吉瑞替尼是日本安斯泰来(Astellas)与日本寿制药株式会社合作发现。在美国、日本、欧盟,吉瑞替尼均被授予了孤儿药资格,在美国还被授予快速通道资格,在日本被授予SAKIGAKE资格。安斯泰来制药的吉瑞替尼在哪才能买到?
安斯泰来制药的吉瑞替尼已经在日本、美国、欧盟、中国等地上市,安斯泰来制药的吉瑞替尼属于处方药物,患者需要凭借医生开的处方进行购药,需在专业的医生的指导下使用。
2018年10月,吉瑞替尼在日本获得批准,用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月,吉瑞替尼获美国FDA批准,用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)AML成人患者的治疗。此次批准使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。
2019年10月25日 日本安斯泰来(Astellas)宣布,欧盟委员会(EC)批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata(gilteritinib)作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349