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BioCryst公司的贝罗司他胶囊药品说明书

郭药师
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2025-01-21 06:26:39
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BioCryst公司的贝罗司他胶囊药品说明书:

【适应症】

贝罗司他胶囊Orladeyo是血浆激肽释放酶抑制剂,贝罗司他胶囊Orladeyo可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。

【用法用量】

贝罗司他胶囊Orladeyo推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。患者在接受贝罗司他胶囊Orladeyo治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生,因此患者应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自用药治疗。

【不良反应】

贝罗司他胶囊Orladeyo最常见的不良反应包括有:腹痛/呕吐/腹泻/背痛/胃食管反流病等等。

【注意事项】

患者若一天服用一粒以上贝罗司他胶囊Orladeyo可能会出现QT延长的心律问题,这种情况会导致心跳异常。

应告知患者贝罗司他胶囊Orladeyo可能与其他药物相互作用。并且建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。

对于贝罗司他胶囊Orladeyo中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。

贝罗司他胶囊Orladeyo不应用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。

贝罗司他胶囊Orladeyo不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗:建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。并且应告知患者使用贝罗司他胶囊Orladeyo作为遗传性血管性水肿HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094

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