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Incyte公司的培美替尼适用于什么病症?

郭药师
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2025-01-21 01:54:24
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培美替尼是一种片剂,通过阻断肿瘤细胞中FGFR2介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散的口服小分子抑制剂。培美替尼是第1款批准治疗晚期胆管癌成人患者的靶向疗法。今天咱们就来详细了解一下Incyte公司的培美替尼适用于什么病症?

培美替尼适应症:胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。

用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。

美国基因工程技术公司,简称基因泰克(Incyte),美国历史最久的生物技术公司,也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。为了实现成为全球第一大肿瘤药制药公司的目标,基因泰克中止了长效重组人生长激素Nutroppin Deptot的研究,专注于Avastin等肿瘤药物的研究和开发上。基因泰克是最早成立的生物技术制药企业,也最早开发出生物技术药品。

培美替尼口服,通常在21天周期的前14天内,每日一次,与或不与食物一起服用。

培美替尼漏服的剂量少于4小时,需尽快服用漏服的剂量,然后在预定时间服用下一次剂量。但是,如果错过了4小时或更多的剂量,请跳过错过的剂量,继续常规用药计划。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。

培美替尼用于存在FGFR2融合/重排的胆管癌二线治疗,有 82%的患者肿瘤得到控制,并且有33%的患者肿瘤明显缩小或改善。有研究显示,以往二三线治疗患者历史平均生存期为6-7个月,这意味着,培美替尼二线治疗方案将患者生存期足足延长了3倍还多!另外,研究人员表示,研究过程培美替尼未见不可控不良反应,大多数不良事件的严重程度为1级或2级。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年8月26日, FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736

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