艾伏尼布(ivosidenib)由Agios公司研究与开发,于2018年7月20日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Tibsovo。该药为片剂,每片含活性成分250 mg,用于患有复发性或难治性急性髓性白血病的成年患者,该药的推荐剂量为每日口服500mg。
艾伏尼布作为一种IDH-1抑制剂,2020年5月,《柳叶刀》公布了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,评估了ivosidenib在先前治疗过IDH-1突变胆管癌患者中的疗效和安全性。Ivosidenib组(意向治疗人群)6个月的PFS率为32%,12个月的PFS率为22%;6个月的OS率为67%,12个月的OS率为48%。那么,如此有效的艾伏尼布哪里有卖?
据了解,Agios制药公司的艾伏尼布目前仅在海外获批上市,而未能够获得国家药品监督管理局(NMPA) 的批准在国内上市,所以有需要的患者当前就只能先购买海外在售药品来满足自身的治疗需求了。相信在各方的共同推动下,该药也会尽快进入国内市场,为患者购药提供更大的便利。
Agios制药公司是一家生物制药公司,于2007年8月7日在特拉华州注册成立,致力于癌症新陈代谢和先天性代谢异常领域的研究,以挽救患者的生命,并且公司在该领域处于领先地位。Agios制药公司的艾伏尼布最常见的不良反应(≥20%)有乏力,腹泻,水肿,恶心,呼吸困难,粘膜炎,心电图QT延长,皮疹,咳嗽,食欲减退,肌痛,便秘和发热等,患者在治疗期间需引起注意。
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