Agios制药公司的艾伏尼布使用说明书

Agios制药公司的艾伏尼布使用说明书

通用名：Ivosidenib（艾伏尼布）

商品名：Tibsovo

生产厂家：Agios Pharmaceuticals, Inc.

美国上市日期：2018-07-20

剂型规格：片剂：250mg

适应症：Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）下列患者：（1）新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。（2）复发性或难治性AML成人患者。

用法用量：每日口服500mg，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。避免高脂饮食。

不良反应：（1）最常见的不良反应（≥20%）有乏力,关节痛,白细胞增多，腹泻，水肿，恶心，呼吸困难，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，咳嗽，食欲减退，肌痛，便秘和发热。

（2）最常见的实验室检查异常（≥20%）有血红蛋白减少，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，磷酸盐减少，肌酐升高。

注意事项：（1）QTc间期延长：监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长，降低剂量或暂停给药，然后恢复剂量或永久停药。

（2）吉兰-巴雷综合征：对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停药。

特殊人群用药：哺乳期：建议女性使用Agios制药公司的艾伏尼布期间不要哺乳。

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