




艾伏尼布(ivosidenib)于2019年5月2日获得美国FDA批准上市,用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者。至此,患者在美国便可买到所需的药品了。那么,患者在使用Agios制药公司的艾伏尼布需要注意什么?
(1)使用Agios制药公司的艾伏尼布期间有可能会出现QTc间期延长:监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长,降低剂量或暂停给药,然后恢复剂量或永久停药。
(2)使用Agios制药公司的艾伏尼布期间有可能会出现吉兰-巴雷综合征:对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停药。
(3)使用艾伏尼布期间最常见的不良反应(≥20%)有乏力,关节痛,白细胞增多,腹泻,水肿,恶心,呼吸困难,粘膜炎,心电图QT延长,皮疹,咳嗽,食欲减退,肌痛,便秘和发热。最常见的实验室检查异常(≥20%)有血红蛋白减少,钙减少,钠减少,镁减少,尿酸升高,钾减少,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,磷酸盐减少,肌酐升高。
Agios是一家生物制药公司,其曾与Celgene Corporation签订了合作和授权协议,共同开发和商业化肿瘤治疗药物,并与Celgene International ll Sarl合作,开发和商业化AG-881产品。由其开发的艾伏尼布虽然疗效显著,但是用药期间仍需注意上述几点事项。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192