美国强生制药的阿帕他胺效果如何？

郭药师

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2025-01-21 08:04:08

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阿帕他胺（Apalutamide，商品名：安森珂）是一种口服给药的选择性雄激素受体（AR）抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药，用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。阿帕他胺于2018年2月14日获美国FDA批准上市，2019年9月，阿帕他胺获我国国家药品监督管理局批准上市，被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

美国强生制药的阿帕他胺效果如何？阿帕他胺与恩杂鲁胺的作用机制相同，可以与阿比特龙互补，也可作为阿比特龙专利到期后前列腺癌市场的接班人。前列腺癌是发病率最高的癌症之一，晚期前列腺癌具有非常大的治疗需求。阿帕他胺的获批基于一项名为SPARTAN的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，数据显示，此前接受过雄激素剥夺疗法时PSA曾快速升高的患者，在接受阿帕他胺治疗后，中位无转移生存期 (MFS)有统计学显著改善，达40.51个月，较安慰剂组16.20个月延长了2年以上(24.31个月)，发生远处转移或死亡风险降低72%。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951

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